दर्द - शिप्समम ड्रॉप से राहत देना उनके प्राथमिक सक्रिय घटक के रूप में कैप्साइसिन के साथ सामयिक तैयारी है। वे TRPV1 रिसेप्टर्स को सक्रिय करके एनाल्जेसिक प्रभाव पैदा करते हैं और आमतौर पर मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों के दर्द और न्यूरोपैथिक दर्द को दूर करने के लिए उपयोग किए जाते हैं। कार्यान्वयन मानक उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए मुख्य आधार हैं। ये मानक आमतौर पर राष्ट्रीय दवा नियामक अधिकारियों द्वारा तैयार किए जाते हैं और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त फार्माकोपोइल मानकों का संदर्भ देते हैं।
मेरे देश में, दर्द के लिए कार्यान्वयन मानक - शिमला मिर्च की बूंदों को राहत देना मुख्य रूप से चीनी फार्माकोपिया और सामयिक दवाओं के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) पर आधारित है, जबकि कैप्साइसिनोइड तैयारियों के लिए विशिष्ट आवश्यकताओं को शामिल करते हुए भी। ये मानक कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रण, उत्पादन प्रक्रियाओं, तैयार उत्पाद निरीक्षण और पैकेजिंग और भंडारण सहित कई पहलुओं को कवर करते हैं।
कच्चे माल के लिए, Capsaicin शुद्धता 95%से ऊपर तक पहुंचनी चाहिए, और अशुद्धता सीमा को उच्च - प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (HPLC) परीक्षण के माध्यम से पूरा किया जाना चाहिए। उत्पादन प्रक्रिया के लिए सख्त सड़न रोकनेवाला संचालन की आवश्यकता होती है, और ड्रॉप बेस (जैसे कि इथेनॉल, ग्लिसरॉल, या एक पानी - घुलनशील विलायक) कैप्साइसिन गिरावट को रोकने के लिए स्थिर होना चाहिए। तैयार उत्पाद निरीक्षण में परख (Capsaicin एकाग्रता आमतौर पर 0.025% से 0.1% है), PH (आमतौर पर 4.5 और 6.5 के बीच नियंत्रित), माइक्रोबियल सीमा (कुल बैक्टीरियल काउंट से कम या 100 CFU/mL के बराबर या बिना किसी पता लगाने योग्य रोगजनक बैक्टीरिया के साथ), और जलन परीक्षण (बाहरी उपयोग के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए) शामिल हैं।
इसके अलावा, पैकेजिंग सामग्री को हल्का होना चाहिए - सबूत और एयरटाइट को कैप्साइसिन के अस्थिरता या ऑक्सीकरण को रोकने के लिए, और इसमें स्पष्ट चेतावनी शामिल होनी चाहिए जैसे कि "आंखों के साथ संपर्क से बचें" और "उपयोग के बाद हाथ धोएं।" भंडारण की स्थिति में आम तौर पर प्रकाश से दूर एक शांत, सूखी जगह में भंडारण की आवश्यकता होती है। कुछ उत्पादों को शक्ति बनाए रखने के लिए 2-8 डिग्री पर प्रशीतन की आवश्यकता होती है।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी) और यूरोपीय फार्माकोपोइया (ईपी) ने कैप्साइसिनोइड तैयारियों के लिए समान मानकों की स्थापना की है। मेरे देश के कार्यान्वयन मानक अंतर्राष्ट्रीय मानकों का संदर्भ देते हैं और एनाल्जेसिक कैप्सिकम ड्रॉप्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता को सुनिश्चित करने के लिए स्थानीय नैदानिक आवश्यकताओं के आधार पर अनुकूलित हैं, जो एक विश्वसनीय दर्द प्रबंधन समाधान के साथ रोगियों को प्रदान करते हैं।
